喜报:上海美吉检测中心通过CNAS复评审

发布时间:2020-07-27

2020年7月25日至26日,上海美吉生物医药科技有限公司检测中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可复评审,并顺利通过专家组复评审,这是上海美吉检测中心自2018年7月通过CNAS首次评审后,接受的第二次专家现场评审。

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本次CNAS复评审评审组由上海市疾病预防控制中心王旋老师和上海药品审评核查中心陈桂良主任组成。

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首次会议上,王旋组长介绍了此次评审的依据、任务、要求、时间安排以及分工情况,强调评审的公正性和保密性声明。检测中心主任冯利兴向评审组介绍了检测中心实验室建设情况和迎接CNAS复评审准备情况。

根据评审准则和评审程序,评审组通过查阅质量体系文件、内部审核、管理评审等质量活动见证材料,授权签字人面谈及考核、现场试验和演示,抽查部分过往检测报告和原始记录等方式,对检测中心管理要素及技术要素进行全要素评审。

评审组在检测中心主任冯利兴的陪同下,到检测中心实验室,进行现场试验和演示、核查仪器设备配置、设施、环境控制,考核检测人员的检测能力、对标准的熟悉程度、以及对检测流程的熟悉程度。

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末次会议上,评审组将在评审过程中发现的问题汇总并反馈给检测中心人员,并给出了整改建议及整改要求。评审组认为检测中心质量体系覆盖了认可准则的全部要素,层次清晰、职责明确、具有可操作性,与机构的活动相适应,能够服从服务于质量方针、质量目标及管理理念,能起到指导和规范实验室各项活动的作用,各种质量活动处于受控状态,管理体系有一定的自我改进机制,支持性服务有效,能够指导检验检测活动;检测中心能根据体系文件的要求开展客户服务、人员培训、不符合工作控制、结果有效性的质量控制等活动,人员能力符合要求,设备配置及环境满足原认可的检测能力相关标准的要求。

此次顺利通过CNAS复评审,美吉检测中心凭借先进的硬件配备、较高的管理水平、优良的人员素质、规范的现场操作获得了评审组成员的一致好评,标志着检测中心质量管理及技术能力持续保持较高水平,切实增强了检测中心综合服务能力及市场竞争力,为向客户提供准确、客观的检验检测数据提供了有力保障。

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