干细胞因其在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域的重要作用受到全世界医学界的关注,干细胞制剂作为干细胞治疗产品,在制备和应用过程中均需严格的操作和管理,而我国还处于干细胞临床转化起步阶段,利用干细胞库进行干细胞制剂的标准化制备和应用已成为国际主流趋势。上海美吉生物联合上海同济大学承担上海市科委立项项目——临床级干细胞制剂质量控制探索及相关标准的建立,并顺利完成。
美吉生物基于分子检测实验室和蛋白检测实验室,在本课题的实施过程中,形成了细胞供体与受体检测中心,可为各类人群细胞样本提供全基因组检测、全外显子检测、全转录组检测等;美吉生物建立细胞制剂临床应用数据平台,形成了较为完整的数据库,为细胞转化医学大数据应用提供支持。
该项目的顺利完成,在干细胞制剂质量控制、干细胞临床研究方面具有重要的现实意义,极大的促进我国干细胞产业化和生命科学研究的发展,同时对助力临床级干细胞产业发展具有重要意义。